FFU 在生物制药工程中的应用状况

　　FFU是洁净室中常用于获得局部层流(单向流)的净化设施，用以满足洁净室内局部较高洁净度的要求。FFU下的区域可以达到100 级(相当于ISO5 级)的空气洁净度，在生物制药、手术室以及电子行业等都有极其广泛的应用。

　　FFU作为洁净室应用的另一重要行业，生物制药行业的特点是规模不是很大(和电子行业相比)，房间分隔较多，单个洁净室面积不大，整体净化级别不是很高，但对于控制尘粒和细菌污染有较高的要求。许多医药工程设计人员采用FFU 的组合来满足局部区域的百级要求。由于工程设计者对FFU 了解不够，考虑不全面，在设计过程中产生了如下一些问题：

　　(1) 图纸交待不清，没有设计相应配套的龙骨系统，也没有FFU 的安装标高，或没有考虑吊顶内设置静压箱的空间，没有相应的回风系统，也就没有相应的FFU 的进风来源。

　　(2) 数量众多FFU 的组合使得室内的噪声超标，而且无法采取消声措施。

　　(3) 设计未经详细热湿负荷计算，送入的一次风量不够(指经空调机组处理过的送风量)，又没有配置相应的冷却盘管，导致室内温度大大超过设计值。而且由于一次风量的分布不均匀，使得区域内温度差异大。而且还存在单向气流速度的均匀性差。

　　(4) 在百级区域不进行工艺生产时，如停止运行FFU，由于负压密封的负压状态被破坏，过滤器密封有泄漏，有可能破坏无菌室的无菌状态。让我们来探讨和分析上述问题产生的原因及其带来的影响。